شروع تولید پیش بالینی داروی نانویی برای درمان سرطان روده
به گزارش گوپا، یک داروی نانوکپسوله شده، مهارکننده PNKP، در مطالعات پیش بالینی نتایج امیدوارکننده ای در درمان سرطان روده نشان داد.
به گزارش گوپا به نقل از مهر، شرکت آنکواینوویشنز (Onco-Innovations Limited) اعلام نمود که همکاری با شرکت کانادایی Dalton Pharma Services برای تولید ماده مورد نیاز جهت آزمایش های پیش بالینی فناوری اختصاصی مهارکننده پلی نوکلئوتید کیناز ۳’-فسفاتاز (PNKP) شروع شده است. این گام کلیدی، نقطه آغاز عبور از مرحله پژوهش اولیه بسمت توسعه فرآیند تولید در مقیاس صنعتی و آماده سازی برای ثبت داروی تحقیقاتی (IND) در آمریکا است.
توسعه داروی ضدسرطان با استفاده از فناوری نانو
در این مرحله، شرکت دالتون که یکی از پیشروان صنعت CDMO (سازمان تولید و توسعه قراردادی) در کانادا به حساب می آید، فرایند بهینه سازی و تولید مقیاس بالای ۵۰ گرم از مهارکننده اختصاصی A۸۳B۴C۶۳ را در دستور کار قرار داده است. این ماده برای انجام آزمایش های پیش بالینی برون تنی (in vitro) و درون تنی (in vivo) استفاده خواهد شد و سنگ بنایی برای ورود به فازهای آزمایش بالینی و تهیه مستندات نظارتی در آینده بحساب می آید.
دستاوردهای پیشین در مدلهای پیش بالینی
مطالعات انجام شده در سال ۲۰۲۱ توسط محققان دانشگاه آلبرتا، اثربخشی امیدوارکننده این مهارکننده را در مدلهای پیش بالینی سرطان روده بزرگ نشان داده اند؛ در مطالعه ای که ژوئن ۲۰۲۱ انتشار یافت، بقای موش های دارای تومور روده بزرگ با نقص PTEN بعد از درمان با مهارکننده نانوکپسوله شده، به صورت معناداری از ۲۳ روز (در گروه کنترل) به ۶۰ روز افزایش پیدا کرد. در مطالعه دسامبر ۲۰۲۱، ترکیب این مهارکننده با پرتودرمانی، تاخیر در رشد تومور را افزایش داد، بدون آن که بافت های سالم صدمه ببینند.
این نتایج، از پتانسیل درمانی بالای فناوری نانوذره ای Onco در درمان هدفمند سرطان های مقاوم پشتیبانی می کنند.
گامی عملی به سمت آزمایش های بالینی
به گفته توماس اوشانیسی (Thomas O’Shaughnessy)، مدیرعامل شرکت آنکواینوویشنز: «آغاز تولید ماده برای ارزیابی پیش بالینی، نقطه عطفی در نقشه راه توسعه ماست. ما حالا وارد مرحله ای شده ایم که می توانیم یک رویکرد علمی نوین را به مسیر توسعه درمانی قابل اجرا وارد نماییم.»
شرکت دالتون، با بیشتر از ۳۵ سال سابقه، عرضه کننده خدمات کامل توسعه دارو و تولید تحت شرایط GMP (شیوه تولید خوب) است و سابقه بازرسی از جانب سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و وزارت بهداشت کانادا را دارد. خدمات این شرکت از کشف دارو تا سنتز سفارشی، فرمولاسیون، تولید ماده مؤثر دارویی (API) و پرکردن استریل دارو را در بر می گیرد.
دالتون به علت کیفیت بالا، تخصص فنی و انعطاف پذیری، جوایز گوناگونی را از نشریه Life Science Leader در سالهای ۲۰۱۶ تا ۲۰۱۸ دریافت کرده است.
آنکواینوویشنز یک شرکت کانادایی فعال در حوزه تحقیقات و درمان سرطان است که تمرکز ویژه ای بر توسعه فناوری های نوآورانه برای درمان تومورهای جامد دارد. این شرکت، لیسانس جهانی و انحصاری فناوری ثبت شده مهارکننده PNKP نانوذره ای را در اختیار دارد و در راه ورود به مراحل بالینی و تجاری سازی آن گام برمی دارد.
منبع: گوپا
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب