خداحافظی با تزریق چشمی نانوداروی جدید امید بیماران شبکیه
به گزارش گوپا، شرکت آشوتا تراپیوتیکس (Ashvattha Therapeutics) نتایج امیدوارکننده مرحله دوم آزمایش بالینی نانودارویی Migaldendranib برای درمان بیماری های عروقی شبکیه چشم را اعلام نمود.
به گزارش گوپا به نقل از مهر، این نانودارو که به شکل تزریق زیرجلدی مصرف می شود، توانسته در درمان بیماری های عروقی شبکیه مانند دژنراسیون ماکولا (wet AMD) و ادم ماکولای دیابتی (DME)، میزان احتیاج به تزریق های چشمی ضد VEGF را تا بیشتر از ۸۰ درصد کم کند.
در جریان نشست سالانه «انجمن تحقیقات بینایی و چشم پزشکی» (ARVO) که از ۴ تا ۸ مه ۲۰۲۵ در سالت لیک سیتی، یوتا برگزار شد، شرکت آمریکایی آشوتا تراپیوتیکس، نتایج میان مرحله ای فاز دوم آزمایش های بالینی داروی Migaldendranib (با نام اختصاری MGB) را عرضه داد. این داروی نوآورانه که به شکل نانوداروی زیرجلدی طراحی شده، برای درمان بیماری های عروقی شبکیه چشم همچون wet AMD و DME به کار می رود.
برخلاف درمان های مرسوم که احتیاج به تزریق داخل چشمی دارند، MGB اولین داروی نانویی در کلاس خود است که به شکل زیرجلدی (SubQ) تزریق می شود و قابلیت درمان همزمان هر دو چشم را دارد. این خصوصیت می تواند تجربه بیماران را بشدت بهبود بخشد و بار درمانی را کم کند. بیماران در این مطالعه، هر دو تا چهار هفته یک مرتبه تزریق زیرجلدی MGB را دریافت نمودند. بطور دقیق تر، در این مطالعه باز (open-label) که شامل ۲۷ بیمار بود، تاثیر دارو بر کاهش وابستگی به تزریق های ضد VEGF در دوره ۲۴ هفته ای بررسی گردید.
در بین بیمارانی که ۲۴ هفته درمان را به پایان رساندند، نتایج زیر گزارش شد:
کاهش ۷۹.۹ درصدی احتیاج به تزریق چشمی در بیماران wet AMD و ۸۰ درصدی در بیماران DME نسبت به ۲۴ هفته قبل از شروع درمان
کاهش ۶۶.۷ درصدی نیاز تزریق در چشم مقابل در بیماران wet AMD و ۸۵.۸ درصدی در بیماران DME
بهبود میانگین بینایی (Best Corrected Visual Acuity) به میزان ۳ حرف در بیماران wet AMD و ۴.۵ حرف در بیماران DME
کاهش ضخامت مرکزی شبکیه به میزان ۴۵.۵ میکرون برای بیماران wet AMD و ۶۹.۱ میکرون برای بیماران DME
عدم مشاهده عوارض جدی در رابطه با دارو؛ تنها ۵ مورد واکنش خفیف به تزریق در ۳۰۲ تزریق گزارش شد (۸.۶٪)، به طور عمده درجه یک (ملایم)
MGB یک مهارکننده گیرنده تیروزین کیناز VEGF است که از راه پلت فرم نانودندریمر هیدروکسیلی طراحی شده است. این ساختار پیشرفته به دارو امکان می دهد فقط به سلول های فعال شده در نواحی التهابی شبکیه نفوذ کرده و بیان VEGF و ترشح مایع را کم کند. این رویکرد برخلاف درمان های سنتی، به جای تخلیه مایع تجمع یافته، منبع نشت را هدف قرار می دهد.
جف کللند، مدیرعامل شرکت آشوتا تراپیوتیکس با ابراز رضایت از نتایج فاز دوم اظهار داشت: «این داده ها نشان داده است که MGB می تواند نیازهای برآورده نشده قابل توجهی را در درمان بیماری های شبکیه پاسخ دهد. تزریق زیرجلدی ماهانه که هر دو چشم را همزمان درمان می کند، نه تنها دید را بهبود می بخشد، بلکه بار درمانی بیماران را هم به صورت قابل ملاحظه ای می کاهد. ما مشتاقانه در انتظار آغاز مراحل پیشرفته تر آزمایش های بالینی هستیم.»
شرکت آشوتا تراپیوتیکس در زمینه توسعه نانوداروهای نوین که توان عبور از سدهای بافتی و هدف گیری دقیق سلول های فعال در نواحی التهابی را دارند، فعالیت می کند. این شرکت که توسط کانان رانگارامانوجام، سوجاتا کانان و جف کللند تأسیس شده، در تلاش است تا استانداردهای جدیدی در درمان بیماری های چشم، سیستم عصبی و اختلالات التهابی ایجاد نماید.
منبع: goopa.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب